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【ChiCTR2200061803】阿扎胞苷联合来那度胺预防复发难治性急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后复发的单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061803

试验状态

尚未开始

药物名称

阿扎胞苷+来那度胺

药物类型

/

规范名称

阿扎胞苷+来那度胺

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

阿扎胞苷联合来那度胺预防复发难治性急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后复发的单臂临床研究

试验专业题目

阿扎胞苷联合来那度胺预防复发难治性急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后复发的单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对异基因造血干细胞移植前诊断为复发难治性急性髓系白血病的患者，移植后采用阿扎胞苷联合来那度胺进行维持治疗，以增强抗白血病效应、减少移植后复发率，提高患者长期生存率。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-30

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁，男女不限； 2.确诊急性髓系白血病； 3.初始诱导化疗2疗程以上未获完全缓解，或接受异基因造血干细胞移植前曾出现疾病复发； 4.已接受异基因造血干细胞移植，且造血重建； 5.移植后未出现II-IV度急性移植物抗宿主病，或中重度慢性移植物抗宿主病； 6.无需要使用静脉抗感染药物的活动性感染； 7.无器官功能障碍； 8.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.骨髓细胞形态学提示复发者； 2.协议治疗28天内接受过抗肿瘤治疗； 3.对研究药物过敏或存在其他阿扎胞苷和/或来那度胺使用禁忌症； 4.依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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