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【ChiCTR2500104146】基于CT影像和多组学液体活检的肺结节分层诊断模型的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节; 肺癌

试验通俗题目

基于CT影像和多组学液体活检的肺结节分层诊断模型的多中心临床研究

试验专业题目

基于CT影像和多组学液体活检的肺结节分层诊断模型的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：开展临床多中心队列研究，结合影像组学、血浆cfDNA片段组学和代谢组学建立多组学液体活检肺结节良恶性分层诊断模型。 2.次要目的：通过更有效的早筛手段实现恶性肺结节精准诊断。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肺结节受试者，为良性肺结节/纯磨玻璃结节/部分实性结节/实性结节； 2.有病理确诊的手术组织标本（良性结节患者非必须）； 3.结节直径小于等于3cm； 4.年龄大于18岁； 5.临床病历资料完整且诊断明确； 6.愿意签署知情同意书；；

排除标准

1. 3年以内有其他恶性肿瘤发生患者； 2.不能进行可切除手术（良性结节除外）； 3.术前有新辅助治疗等其他治疗的患者； 4.有HIV、HBV、HCV、梅毒等感染的患者； 5.无术前血液标本或术前血液标本不合格患者； 6.术前半年有异体输血史； 7.孕期或哺乳期妇女； 8.有骨髓移植、细胞移植史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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