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    【ChiCTR-TRC-12002276】丹七通脉片Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002276

    试验状态

    结束

    药物名称

    丹七通脉片

    药物类型

    中药

    规范名称

    丹七通脉片

    首次公示信息日的期

    2012-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    耐受性试验

    试验通俗题目

    丹七通脉片Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    丹七通脉片Ⅰ期临床耐受性试验及其临床药效学探索研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察丹七通脉片在健康志愿者的安全性和耐受性,并探索其临床药效学。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机程序产生

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62;22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-09-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18～45岁； 体重指数在19～24范围内； 全面体检合格，实验室检查（血、尿、大便常规、肝肾功能等），12导联心电图、B超、胸片正常； 自愿受试并签署知情同意书。；

    排除标准

    有药物过敏史者； 试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者； 试验前3月内参加过任何药物试验者； 试验前3月内参加过献血或试验采血者； 嗜烟、酗酒、药物滥用者； 乙肝表面抗原阳性者； 试验期间有怀孕可能及妊娠、哺乳期妇女； 有出血倾向者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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