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    【ChiCTR2400094470】间歇性禁食对血液微生态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094470

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    间歇性禁食对血液微生态的影响

    试验专业题目

    间歇性禁食对血液微生态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究间歇性禁食对血液微生态的影响。主要包括研究禁食期间血液细菌、病毒和真菌及原生动物alpha多样性和β多样性及微生态结构的变化，以及被鉴定的微生态在丰度水平上的变化。 次要目的：研究禁食期间血液微生态变化与消化道（粪便和口腔）微生态、肝脏功能和压力（头发皮质醇水平）的关系以及代谢水平的变化，旨在挖掘具有预测肝脏功能的血液生物标记物，为非侵入诊断和疾病预测提供新的可能。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组由研究者苏君鸿用R语言的‘randomizeR’包按照1:1的比例进行。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    昆明医科大学生物资源数字化开发应用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-30

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.至少过去一年内有超过 12 小时禁食经历且不引起低血糖； 2. 18<=年龄<=65； 3. 18.5<=BMI； 4.性别不限； 5. 同意签署知情同意书； 6.同意按照实验设计提供血液、粪便、唾液、头发和尿液，同意自主填写问卷或配合问卷调查。；

    排除标准

    1.低血糖史； 2.入组空腹血糖值不能低于或超出正常值范围[3.9～6.1毫摩尔/升]； 3.正在用药阶段（包括胰岛素和二甲双瓜等降糖药等）； 4.实验前一个月及实验期间饮酒； 5.至少实验前1月内吃抗生素； 6.实验前及实验过程抽烟和咖啡饮用者； 7.常见慢性病患者，如糖尿病，高血压； 8.自主免疫性疾；内科疾病包括消化道黏膜，肺，心脏，脉管系统，肝脏和肾脏； 9.饮食失调（如压力或焦虑导致的厌食症）及非正常饮食习惯（如暴饮暴食及夜间多食）； 10.有任意精神病患者； 11.严重脱发及无头发； 12.参加其他医学研究或禁食研究项目； 13.入组前2个月内有过12小时的禁食经历； 14.怀孕及哺乳期妇女； 15.实验期间有明确旅行计划，无法提供样本的受试者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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