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【ChiCTR2500104374】术前吸入纯氧下氧饱和度上升时间与胸外科手术患者术后心肺并发症的关系：一项前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104374

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后心肺并发症

试验通俗题目

术前吸入纯氧下氧饱和度上升时间与胸外科手术患者术后心肺并发症的关系：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

术前吸入纯氧下氧饱和度上升时间与胸外科手术患者术后心肺并发症的关系：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们的目的是观察胸科手术患者术前吸入纯氧（面罩给氧下氧流量6L/min）下血氧饱和度（SPO2）的上升时间与术后心肺并发症的关系，建立可应用于临床的预测模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究l联合专项(202101AY070001-133）

试验范围

/

目标入组人数

400;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行胸科手术； 2.年龄>18岁； 3.ASA分级Ⅰ-III级； 4.术前患者及家属同意并签署麻醉同意书，术后留院观察时间超过3天； 5.无严重语言沟通障碍，经过讲解可以同意并接受术后随访内容； 6.无认知功能障碍。；

排除标准

1.患者或家属拒绝； 2.存在严重语言交流障碍； 3.存在高食管反流风险，术前未严格禁食水和饱胃患者，可能造成术中胃内容物反流误吸； 4.术前未行肺功能检查的患者； 5.存在心、肺、肝肾等重要器官存在严重功能障碍； 6.肺动脉高压合并右心功能衰竭，房颤，NYHA心功能分级3级以上，先天性心脏病患者；严重心率失常、二度或三度房室传导阻滞者； 7.肝肾功能严重衰竭患者； 8.外周神经病变、严重贫血（Hb<30g/L）、严重低蛋白血症（白蛋白<20g)或并存其他严重血液疾病患者； 9.有麻醉药物过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650000

联系人通讯地址

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