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    【ChiCTR2400080405】大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080405

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤

    试验通俗题目

    大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性研究

    试验专业题目

    大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确大脑双侧M1区兴奋性变化与脊髓损伤后神经病理性疼痛的相关性

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行评价，资料统计分析阶段采用盲法统计分析。实行研究者、统计者分离。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（82272591）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2027-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者：1.年龄18-70岁，右利手（爱丁堡利手问卷）；2.已确诊SCI；3.受伤后病程：横断面研究部分限定为36月以内，队列研究部分限定为1周~1月（已渡过脊休克期）; 4.患者2周内未进行任何形式的rTMS治疗；5.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24分；6. NP组患者还需满足：①根据NeuPSIG/IASP分级系统明确诊断神经病理性疼痛，②由脊髓损伤引起的新发疼痛；7.患者或直系家属签署知情同意书。 健康对照：1.年龄18-70岁，与SCI患者匹配；2.右利手（爱丁堡利手问卷）；3.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24分；4.同意参加本试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    患者：1. 严重的认知或语言障碍；2. 头部或颈部有导电、铁磁性或其他磁敏感金属或存在心脏起搏器；3. 近六个月内有癫痫发作；4. 存在严重的局部或全身性疾病，无法耐受相关检测；5.存在其他类型的疼痛（如骨骼肌肉痛、内脏痛等非神经病理性疼痛）；6.患者于1周内服用过巴氯芬、地西泮等影响ppTMS检测的药物；7. 女性处于月经期。 健康对照：1.头部或颈部有导电、铁磁性或其他磁敏感金属或存在心脏起搏器；2.存在急性疼痛或慢性疼痛病史；3.1周内服用过巴氯芬、地西泮等影响ppTMS检测的药物；4.女性处于月经期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第一附属医院西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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