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【ChiCTR2500096857】超声引导下经皮心肌内室间隔射频消融术治疗梗阻性肥厚型心肌病安全性与有效性的回顾性、多中心、单目标值法临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梗阻性肥厚型心肌病

试验通俗题目

超声引导下经皮心肌内室间隔射频消融术治疗梗阻性肥厚型心肌病安全性与有效性的回顾性、多中心、单目标值法临床研究

试验专业题目

超声引导下经皮心肌内室间隔射频消融术治疗梗阻性肥厚型心肌病中安全性与有效性的回顾性、多中心、单目标值法临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价超声引导下经皮心肌内室间隔射频消融术（PIMSRA，Liwen术式）治疗梗阻性肥厚型心肌病安全性与有效性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费（四大慢病重大专项 2023ZD0504500，空军军医大学第一附属医院青年医生助推计划，XJZT24LY01）

试验范围

/

目标入组人数

1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）入组年龄>=18岁; 2）患者在2016年6月至2024年5月期间行PIMSRA室间隔扩大消融术治疗的梗阻性肥厚型心肌病; 3）能够理解临床试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1）非梗阻性肥厚型心肌病； 2）研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究致临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院(西京医院)超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址

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