ChiCTR2400094550
结束
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2024-12-24
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1型发作性睡病
ta-VNS治疗1型发作性睡患者(TARGET-NT1)的安全性和有效性:一项双臂、随机、假对照、概念验证研究
ta-VNS治疗1型发作性睡病患者神经功能性影像学研究
评估tVNS作为辅助治疗改善NT1患者症状的安全性和有效性,并探讨潜在的治疗机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
数据管理师使用SAS 9.4软件进行分组随机化,实验组和假对照组生成1:1比例的随机数,块大小为4。
对于tVNS,将导电硅胶电极弹簧夹固定在左耳上,电极放置在左侧耳甲区和对应的耳后区域。stVNS采用电极夹在耳垂上。评估由对随机化过程不知情的研究人员进行,并指示患者保留刺激细节以保持研究的盲性。
国家自然科学基金项目(823720033)、国家重点研发计划项目(2022YFC2503806)、陕西省重点研发计划项目(2023-YBSF-199)
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30
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2022-04-12
2024-06-24
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(1)年龄≥12岁,能理解并完成自述问卷;(2)符合国际睡眠障碍分类第三版(ICSD-3)关于NT1的诊断标准;(3)在当地居住3个月以上;(4)愿意按计划执行试验计划;
登录查看(1)有神经系统疾病或其他可能导致白天嗜睡的睡眠障碍病史;(2)有精神病史的严重精神障碍;(3)任何影响阅读或理解书面指示能力的慢性疾病;(4)耳部外伤;(5)过去12个月内有滥用药物行为;(6)怀孕、哺乳期的;(7)有MRI检查的禁忌症;(8)配有tVNS禁忌的金属植入物或装置;
登录查看空军军医大学第一附属医院西京医院
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PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
正大天晴药业集团2025-06-21