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【ChiCTR2000032806】氢吗啡酮复合罗哌卡因在小儿骶管麻醉中应用的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000032806

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿下腹部、会阴部、下肢手术

试验通俗题目

氢吗啡酮复合罗哌卡因在小儿骶管麻醉中应用的随机对照试验

试验专业题目

氢吗啡酮复合罗哌卡因在小儿骶管麻醉中应用的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨氢吗啡酮复合罗哌卡因骶管阻滞用于小儿的术后镇痛效果及安全性

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行随机分组，分为两组，氢吗啡酮+罗哌卡因组和罗哌卡因组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-08

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄1岁~6岁； 2）择期行下腹部、会阴部及下肢手术的患儿； 3）手术时间＞30分钟 4）术后接受自控静脉镇痛泵镇痛 5）签署知情同意书。；

排除标准

1）凝血功能障碍，存在穿刺禁忌症； 2）骶管闭合； 3）先天性心脏病； 4）癫痫； 5）交流或智力障碍； 6）过度肥胖； 7）对已知药品过敏； 8）严重肝肾功能障碍，严重遗传代谢疾病； 9）患者拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验1条
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