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【ChiCTR-IPR-16008654】氢吗啡酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008654

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2016-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

氢吗啡酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床观察

试验通俗题目

氢吗啡酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床观察

试验专业题目

氢吗啡酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氢吗啡酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法，由电脑随机产生。

盲法

/

试验项目经费来源

医院院内课题资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期上肢手术患者100例，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，性别不限，年龄18～65岁，体重40～80 kg。；

排除标准

（1） 对试验用药有疑似过敏者。 （2） 体重超过100kg的患者。 （3） 术前纽约心脏病协会（NYHA）分级III或IV级者。 （4） 合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发疾病或ALT、AST≥正常值上限的2倍，Cr超过正常值上限者。 （5） 术前血红蛋白≤100g/L或＞160g/L，或红细胞压积＜30%着；术前血小板计数≤100*109/L者；术前凝血功能提示PT或APTT大于正常值上限的1.5倍者。 （6） 液体负荷过重者，包括肺水肿。 （7） 血清K+、Na+,、Mg2+、 Cl-异常者。 （8） 合并严重全身感染者。 （9） 合并有神经、精神疾病而无法合作或不愿合作者。 （10） 妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。 （11） 近3个月内参加过其它临床试验者。 （12） 研究者认为不适宜参加该临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验6条
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