中国·苏州
近日，中国生物医药创新领域迎来重要突破——由夏尔巴生物全程提供CDMO服务的国内首款双荷载ADC药物（Antibody-Dual Payloads Conjugate）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床I期试验批件。这一突破不仅助力合作伙伴加速了创新药物的商业化进程，更展现了夏尔巴生物攻克尖端工艺技术难题的硬实力，并且在国内ADC CDMO领域树立了全新的技术标杆。后续，夏尔巴生物将继续为合作伙伴提供从技术转移到商业化生产的全流程、一站式服务。
四大核心技术攻坚
双荷载偶联技术：在同一抗体上精准偶联两种不同小分子药物，突破偶联位点设计与控制难题，确保药物分布均一性。 纯度与杂质控制：建立严格的质量控制体系，将游离残留小分子药物（Free drugs）控制在极低水平，显著提升产品安全性。 工艺收率优化：经系统工艺优化，双荷载ADC总收率超过95%，远超行业平均水平，为商业化生产奠定成本基础。 均一性保障：通过先进的分析检测平台，确保批次间质量一致性，为稳定疗效提供支撑。
夏尔巴赋能：三重标杆，领航中国ADC CDMO服务
临床价值赋能：夏尔巴生物以双荷载ADC技术为核心，助力该项目实现“多元弹头精准打击”，显著提升肿瘤杀伤效力。该技术为实体瘤患者，尤其是传统疗法或单荷载ADC药物耐药群体，提供了革命性治疗选择，彰显了夏尔巴技术转化临床价值的硬实力。 技术标准赋能：作为一站式CDMO服务提供方，夏尔巴生物不仅攻克双荷载ADC工艺和质量控制难题，更建立起国内首个双荷载ADC质控与杂质研究体系。这套技术标准为行业树立了全新标杆，将推动国内ADC研发从“经验导向”向“科学规范”升级，加速创新药审评进程。 产业升级赋能：夏尔巴生物通过全产业链服务实现“从实验室到临床”的无缝衔接，助力合作伙伴具备全球领先的ADC自主创新能力。这一突破不仅将加速国产替代，更助力中国创新药企从“ADC技术追随者”向“全球创新策源地”跃迁，夏尔巴生物正是这一产业升级浪潮中的关键推手。
全产业链赋能，助力商业化加速
“利他以恒，匠心致远”，以分享、帮助、成就、共赢的理念，帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药，是夏尔巴生物的理想和目标。
业务合作垂询：bd@altruistbio.com
利他以恒，匠心致远
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2025-06-15
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