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    【ChiCTR-IPR-16009184】脑电双频谱指数监测下纳布啡与舒芬太尼用于无痛结肠镜的等效剂量的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16009184

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2016-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化系统疾病

    试验通俗题目

    脑电双频谱指数监测下纳布啡与舒芬太尼用于无痛结肠镜的等效剂量的研究

    试验专业题目

    脑电双频谱指数监测下纳布啡与舒芬太尼用于无痛结肠镜的等效剂量的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察及比较在无痛结肠镜应用舒芬太尼和纳布啡的镇痛效果及安全性； 2.探求纳布啡用于无痛肠镜的最适剂量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机编号是由统计人员统一为试验中心编定，并对所有纳入研究的受试者统一随机分组，将分组结果装入不透明的信封，每个信封封面写有一个随机号，根据受试者入选时间的先后顺序，按照信封上的随机号从小到大的顺序拆开一个信封，即获得受试者的随机分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-31

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-65 周岁患者，性别不限； 2.体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级； 4.检查时间应在 30min 以内（开始时间统一定为放入结肠镜至取出结肠镜的时间；

    排除标准

    1.既往有异常手术麻醉恢复史者； 2.心电图提示：心率<50 次/min 3.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 4.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg， 或低血压患者< 90/60mmHg； 5.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 6.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 7.预测可能发生或曾发生困难气道者； 8.已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 10.不配合无法沟通者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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