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    【ChiCTR1800020059】纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛和加速康复的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020059

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2018-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    开腹手术患者术后镇痛

    试验通俗题目

    纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛和加速康复的临床研究

    试验专业题目

    纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛和加速康复的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛的有效性、不良反应以及对患者加速康复的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-24

    试验终止时间

    2019-12-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）开腹手术患者； （2）ASA I-II级； （3）年龄18-65岁； （4）BMI在19-29 kg/m2范围；；

    排除标准

    （1）依从性差，不能配合手术者； （2）有严重器质性病变（冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者）； （3） II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）； （4）有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；长期应用阿片类药物史； （5）对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患者； （6）胃排空受限及胃瘫患者； （7）肠蠕动减弱或肠梗阻患者； （8）近4周内参加过其他药物的临床试验者； （9）伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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