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    【ChiCTR2100047296】纳布啡和舒芬太尼用于成人患者全凭静脉麻醉的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047296

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血流动力学波动

    试验通俗题目

    纳布啡和舒芬太尼用于成人患者全凭静脉麻醉的对比研究

    试验专业题目

    纳布啡和舒芬太尼用于成人患者全凭静脉麻醉的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：以舒芬太尼作为阳性对照，探索纳布啡用于成人全麻手术麻醉诱导时对于血流动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    专业统计人员采用数字表随机方法分组，该人士不参加纳入病例观察。利用SAS软件建立数字随机表，根据随机表将患者随机分为纳布啡组和舒芬太尼组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-10

    试验终止时间

    2021-07-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全身麻醉下接受择期手术的患者； 2.年龄18-64岁； 3.BMI 18-29.5； 4.性别不限； 5.ASA分级I-III级； 6.手术方式为2小时内完成的中小型手术。；

    排除标准

    1.糖尿病、库兴综合征、垂体瘤、肾上腺肿瘤等疾病患者； 2.长期使用激素类药物患者； 3.哮喘患者； 4.服用单胺氧化酶抑制剂2周内； 5.严重神经、精神疾病患者； 6.慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史； 7.心、肺、肝、肾功能严重异常； 8.严重高血压或者低血压患者； 9.心动过缓或心动过速患者； 10.术前24h使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 11.对于大豆、牛奶、以及术中所使用药物过敏患者； 12.其它可能干扰实验结果的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省子长市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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