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    【ChiCTR2300073006】以营养配餐为基础的围孕期女性营养和体重控制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073006

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    以营养配餐为基础的围孕期女性营养和体重控制研究

    试验专业题目

    以营养配餐为基础的围孕期女性营养和体重控制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目面向人民生命健康重大需求，通过横断面调查获得我国生殖健康三种人群（超重肥胖的不孕、妊娠合并超重肥胖、产后高体重滞留女性）的膳食结构和营养摄入、能量消耗状况；通过制定超重肥胖的不孕、妊娠合并超重肥胖、产后高体重滞留女性膳食辅助治疗方案、标准、技术，探索以改善生殖健康结局为导向且符合我国膳食特色的营养配餐标准体系建立，并开展超重肥胖的不孕、妊娠合并超重肥胖、产后高体重滞留女性的膳食干预。预期结果在获得三种生殖期女性营养与健康状况、能量消耗状况，填补生殖营养领域空白基础上，研发生殖期肥胖人群膳食干预的标准、方案、技术，为优化生育政策落实、促进人口高质量发展的国家战略提供技术支撑。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由项目组成员按照随机数字法分组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    中国营养学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    480

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-03

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据自愿的原则招募受试者： 1.超重肥胖伴不孕女性纳入标准：BMI≥24.0kg/m2的女性；3个月内未服用过肾上腺皮质激素类药剂；关键脏器无重型障碍，无重型心肝肾功能障碍；符合妊娠需要； 2.妊娠合并超重肥胖孕妇纳入标准：医院初诊的孕妇且未进行任何治疗，且孕前BMI≥24.0 kg/m2 者，排除孕前有糖尿病、高血压、心肝肾疾病，多胎妊娠等情况； 3.产后高体重滞留女性纳入标准：足月单胎产妇，且婴儿健康；体重滞留超过5Kg的女性。调查对象签署知情同意书后纳入本研究样本。；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国疾病预防控制中心营养与健康所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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