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- GLP-1
ChiCTR2300072952
尚未开始
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2023-06-28
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肥胖、糖尿病、心血管疾病
全谷物食品对糖尿病及心脑血管疾病等慢病危害参数影响及健康效应评价
全谷物食品对糖尿病及心脑血管疾病等慢病危害参数影响及健康效应评价
通过全谷物膳食干预试验，评价全面系统阐述全谷物食品对不同慢病风险人群的慢病危害参数的影响和健康效应，为制定明确的、有指导意义的不同人群的全谷物膳食推荐量指南提供科学依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用简单随机化法，由计算机生成随机数。
无
国家重点研发计划，2022YFF1100505
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210
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2023-07-01
2026-12-31
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一、肥胖人群 纳入标准： 1.年龄在18-65周岁； 2.肥胖28≤BMI＜40； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。 二、糖尿病风险人群 纳入标准： 1.年龄在18-65周岁； 2.参考2023版《美国糖尿病协会糖尿病诊疗标准》中糖尿病前期诊断标准，满足至少1项及以上条件作为入组主要评判标准，即：空腹血糖 5.6-6.9mmol/L 、糖化血红蛋白 5.7-6.4% 、75g无水葡萄糖 OGTT 试验后两小时血糖 7.8-11.0 mmol/L； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。 三、心脑血管疾病风险人群 纳入标准： 1.年龄在18-65周岁； 2.参考《中国血脂管理指南（2023年）》的中国人群主要血脂指标参考标准的边缘升高及升高[mmol/L]，满足至少1项及以上条件作为入组主要评判标准，即：总胆固醇TC：TC ≥5.2mmol/L、甘油三酯TG：TG≥1.7 mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C： LDL-C≥3.4 mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C：HDL-C＜1.0 mmol/L； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看一、肥胖人群 排除标准： 1.胃肠道功能紊乱患者、肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、心肝肾功能不全、严重感染性疾病患者、自身免疫疾病患者； 2.服用降血压血糖血脂药物人群，排除妊娠期和备孕人群，排除一个月内持续服用包含多种维生素、鱼油、n-3脂肪酸等营养素补充剂的人群； 3.对全谷物有过敏症状和每日摄入全谷物大于50g/d的人群； 4.近三个月内体重变化超过5%或者正在服用任何可能会影响体重的药物的人群； 5.任何其他原因，经研究者判断不能完成本研究者。 二、糖尿病风险人群 排除标准： 1.胃肠道功能紊乱患者、肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、心肝肾功能不全、严重感染性疾病患者、自身免疫疾病患者； 2.服用降血压血糖血脂药物人群，排除妊娠期和备孕人群，排除一个月内持续服用包含多种维生素、鱼油、n-3脂肪酸等营养素补充剂的人群； 3.对全谷物有过敏症状和每日摄入全谷物大于50g/d的人群； 4.任何其他原因，经研究者判断不能完成本研究者。 三、心脑血管疾病风险人群 排除标准： 1.胃肠道功能紊乱患者、肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、心肝肾功能不全、严重感染性疾病患者、自身免疫疾病患者； 2.服用降血压血糖血脂药物人群，排除妊娠期和备孕人群，排除一个月内持续服用包含多种维生素、鱼油、n-3脂肪酸等营养素补充剂的人群； 3.对全谷物有过敏症状和每日摄入全谷物大于50g/d的人群； 4.任何其他原因，经研究者判断不能完成本研究者。；
登录查看中国疾病预防控制中心营养与健康所
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