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【ChiCTR2500102659】碳水化合物最低需要量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

碳水化合物最低需要量研究

试验专业题目

碳水化合物最低需要量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.初步探究碳水化合物的最低需要量，为制定碳水化合物膳食参考摄入量提供参考依据； 2.在真实环境下探索影响人体血糖、酮体波动的因素。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

达能膳食营养研究与宣教基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20岁～50岁； 2.体质指数（body mass index；BMI）>=20 kg/m^2； 3.有通过饮食进行体重管理的意愿；；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.患有糖尿病，或正在服用降糖药物； 3.患有肉毒碱缺乏症、肉毒碱棕榈酰基转移酶 I 或 II 缺乏症、肉毒碱转移酶 II 缺乏症、脂肪酸 β-氧化缺乏症、中链酰基脱氢酶缺乏症、长链酰基脱氢酶缺乏症、短链酰基脱氢酶缺乏症、长链 3-羟基脂酰辅酶缺乏症、中链 3-羟基脂酰辅酶缺乏症、丙酮酸羧化酶缺乏症、卟啉病； 4.重要生命器官（心、肝、肺、肾等）功能严重障碍；有胰腺炎病史；有肾衰病史；患有活动性胆囊炎疾病；频发痛风者；脂肪消化障碍；正在感染或者体质非常差； 5.素食主义或正在经历饮食失调，或不愿意食用研究所提供食物； 6.没有能够运行数字应用程序的手机，或者无法使用手机操作应用程序； 7.研究期间无法在手臂上佩戴监测仪；对粘合剂过敏； 8.从饮食干预正式开始前一晚 9 点到饮食干预当天上午 9 点期间无法禁食者； 9.无法理解图表信息者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心营养与健康所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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