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【ChiCTR2200058290】请与我们联系上传伦理审批文件 中国育龄女性维生素D适宜水平判定指标和界值探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200058290

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 中国育龄女性维生素D适宜水平判定指标和界值探讨

试验专业题目

中国育龄女性维生素D适宜水平判定指标和界值探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨“膳食VD3补充-血清25(OH)D/PTH-骨标志物”间的关系，从而验证并最终提出适合于我国育龄女性维生素D缺乏的判定指标及界值参考值。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非本项目组的工作人员根据基线25(OH)D和PTH数据按照1:1匹配，由excel生成随机数字，并按随机数字大小分配到400单位/天和800单位/天组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

5;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-25

试验终止时间

2022-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

汉族，女性（22-50岁），BMI 18.5-28 kg/m^2，基线 25(OH)D在＜30 ng/mL。；

排除标准

1.最近1个月有摄入钙镁或维生素D补充剂，服用可能影响维生素D代谢、钙吸收或心血管疾病风险的药物； 2.肝肾功能不正常，患有糖尿病、高血压、哮喘、吸收不良等影响胃肠道吸收的相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心营养与健康所，国家卫生部微量元素重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
维生素D的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发42条
  • 中国药品审评1362条
  • 全球临床试验1679条
  • 中国临床试验295条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称4条
全球上市
  • 美国FDA批准药品50条
  • 中国药品批文3751条
  • 美国NDC目录537条
  • 欧盟互认程序药品40条
  • 日本药品693条
  • 英国药品100条
  • 德国药品285条
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  • 中国台湾药品3276条
市场信息
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一致性评价
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  • 参比制剂备案13条
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录77条
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  • 药品商品名查询70条
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  • 临床路径1条
原料药
  • FDA批准辅料32条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械592条
  • 中国上市医疗器械（历史）18条
  • 中国器械审评121条
  • 全球医疗器械说明书与标签18条
  • 器审首次注册27条
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