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    【ChiCTR2500102098】基于患者报告结局（PRO）构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102098

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于患者报告结局（PRO）构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

    试验专业题目

    基于患者报告结局（PRO）构建乳腺癌患者生命质量的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.了解既往已完成手术和辅助放化疗的乳腺癌患者回归生活的状况，建立乳腺癌生存者生活质量的前瞻性队列； 2. 建立初诊乳腺癌患者及患者报告结局的前瞻性队列； 3. 构建并验证包括症状、心理、功能、社会/家庭等模块化的乳腺癌患者生活质量评估量表（QoL-BC），并进行临床应用探索。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    900

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）乳腺癌生存者入选标准：①完成手术和辅助放化疗三个月后的乳腺癌患者；②年龄＞18 岁的女性人群；③签署知情同意书，自愿参加本项研究者。 （2）初诊乳腺癌患者入选标准：①经病理学确诊的乳腺癌患者；②年龄＞18岁的女性人群；③签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

    排除标准

    （1）因严重视听障碍、阅读能力低下或其他原因不能独立完成量表者； （2）病情危重，身体状态无法配合此次调查的患者； （3）患有重大精神疾病或不能理解研究内容者； （4）合并其他恶性肿瘤的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遂宁市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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