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【ChiCTR2500102744】基于行为线索早产儿个性化经口喂养方案的构建与实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经口喂养困难的早产儿

试验通俗题目

基于行为线索早产儿个性化经口喂养方案的构建与实证研究

试验专业题目

基于行为线索早产儿个性化经口喂养方案的构建与实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）构建基于行为线索早产儿个性化经口喂养全程方案； （2）缩短早产儿的经口喂养时间，减少喂养过程中不良事件发生率和住院时长，减轻住院费用，增加家属满意度； （3）规范NICU早产儿的喂养流程，提高NICU喂养人员的早产儿喂养技能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成一个随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度四川省医学会医学科研项目和青年创新项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2026-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

①早产儿出生胎龄为28＋1周-34＋6周 ②未吸氧且生命体征平稳（脉搏：120-140次/分；呼吸:40-45次/分；氧 饱和：90%-94%） ③无创通气:经鼻高流量吸氧（2-8L/min）、经鼻持续正压通气（NCPAP）（6-8cmH2O）和经鼻间歇正压通气（NIPPV）下 FiO2≤30%且生命体征平稳 ④有创通气：拔除呼吸机管道3天且生命体征平稳 ⑤父母或监护人知情同意；；

排除标准

①严重吞咽功能障碍 ②严重唇腭裂 ③消化道畸形 ④消化道术后 ⑤生命体征不稳定 ⑥经口喂养前患有NEC或NEC术后早产儿 ⑦其他严重合并症：严重神经系统合并症，如脑室内出血Ⅲ～Ⅳ级、室周白质软化；严重感染；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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