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【ChiCTR2500098209】右OFC联合左dlPFC的TMS治疗卒中后认知障碍的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500098209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

右OFC联合左dlPFC的TMS治疗卒中后认知障碍的疗效分析

试验专业题目

右OFC联合左dlPFC的TMS治疗卒中后认知障碍的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究右OFC联合左dlPFC的双靶点TMS治疗卒中后认知障碍的疗效，同时分析治疗前后静息态定量脑电图（QEEG）变化，测定血液中BDNF、NSE、S100B浓度变化，探索这些神经营养及神经退行性标志物的变化是否与双靶点TMS治疗的效果有关，以及它们是否可以作为评估和优化治疗效果的工具；以期能够为PSCI患者提供一个有效的双靶点TMS治疗方法，并为其疗效提供神经电生理及生物标志物的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由黄费通过查阅随机对照表，并通过excel软件产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断标准 脑血管病的诊断标准 诊断标准参照发表于中华神经科杂志的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 （2018）》和《中国脑出血诊治指南（2019）》关于脑出血或脑梗塞的诊断标 准；通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）证实的中风的成像证据。 认知障碍的诊断标准 参照2021年中国卒中学会颁布《卒中后认知障碍管理专家共识》：卒中 后认知障碍非痴呆（PSCIND）的诊断：（1）基于基线的认知功能减退；（2）至少1 个认知域受损 （执行功能、记忆、注意力、语言能力、视空间能力）；（3）日常生活能力不受太大影响。卒中后痴呆（PSD）的诊断：（1）基于基线的认知功 能减退；（2）≥1个认知领域受损；（3）严重程度影响日常生活能力。 1.符合上述诊断标准； 2.年龄20～85岁；15天≤病程≤12个月；生命体征稳定，性别不限； 3.神志清楚，基础情况良好，能配合检查及治疗，具有听、视觉的分辨能力； 4.评估注意力、记忆力、语言能力等领域，至少１个领域存在认知障碍。MMSE量表筛查文盲组小于17分，小学组小于20分，中学或以上组小于 24 分；MoCA 蒙特利尔认知评估量表评分，得分小于26分。 5.患者及家属知情同意，自愿接受并配合试验所需疗程。；

排除标准

1.生命体征不稳定，进展型脑卒中； 2.反复发作脑卒中； 3.多发病灶脑卒中； 4.存在癫痫病史或易引起癫痫发作的因素； 5.有抑郁症家族史； 6.病例资料不完整； 7.其他原因（如大量饮酒、滥用药物、重性抑郁障碍、帕金森病、脑外伤等）所致的认知障碍； 8.合并严重的其他器官功能障碍或其他严重躯体疾病； 9.存在TMS治疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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