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    【ChiCTR2500095531】药用炭颗粒用于急性经口中毒的多中心前瞻性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095531

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经口中毒患者，如农药中毒、杀虫剂/灭鼠剂中毒、药物中毒、植物毒素中毒、消毒液及其它中毒

    试验通俗题目

    药用炭颗粒用于急性经口中毒的多中心前瞻性真实世界研究

    试验专业题目

    药用炭颗粒用于急性经口中毒的多中心前瞻性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究药用炭颗粒在急性口服中毒及药物过量中的有效性及安全性，评价医疗机构对急性口服中毒患者进行胃肠道去污治疗的差异性和适宜性，为进一步规范药用炭在临床中的安全合理应用，提供真实世界证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    药用炭颗粒用于急性经口中毒的多中心前瞻性真实世界研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-20

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.急性口服中毒或药物过量患者； 2.年龄≥14岁； 3.患者或其监护人签署知情同意书；；

    排除标准

    1.醇类（例如乙醇、甲醇和二醇类，例如乙二醇）、无机盐（如氯化钠）、金属及其无机化合物（如锂、铁或其他重金属，例如铅或汞）、有机溶剂（如丙酮、二甲基亚砜、汽油）、酸和碱 、氰化物中毒； 2.接触过抑制胃肠蠕动的毒素（如抗胆碱药、阿片类药物等）； 3.患者意识障碍，无吞咽反射，无气道保护； 4.胃肠道腐蚀或出血、胃肠道受损或疑似穿孔； 5.反复呕吐； 6.无法获得知情同意书；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遂宁市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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