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    【ChiCTR2000029711】全凭静脉麻醉与吸入麻醉对肾衰行甲状旁腺切除术患者心脏功能的影响——一项随机、双盲、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029711

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾病

    试验通俗题目

    全凭静脉麻醉与吸入麻醉对肾衰行甲状旁腺切除术患者心脏功能的影响——一项随机、双盲、对照临床研究

    试验专业题目

    全凭静脉麻醉与吸入麻醉对肾衰行甲状旁腺切除术患者心脏功能的影响——一项随机、双盲、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察全凭静脉麻醉与吸入麻醉对终末期肾病患者行甲状旁腺切除术+自体移植术中心脏功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    首先由电脑软件随机分组，按照1：1将患者随机分配到全凭静脉麻醉组或吸入麻醉组。随后将随机结果放入密闭不透明的信封，信封按照连续数字顺序标注。符合纳入标准的患者在签署知情同意书后，根据纳入顺序，在试验当天及试验地点，由工作人员拆开相应序号的信封获知分组情况，并告知麻醉医师患者所需接受的麻醉方式，麻醉医生在得知患者分组后负责实施相关麻醉并收集患者术中相关数据。术前访视与术后随访数据将由另外2名受过训练的研究人员收集，这两名研究人员并未参与患者的临床麻醉与术中管理。麻醉医生与这两名研究人员对患者的信息将不做任何交流。此外，所有患者与这两名研究人员将未被告知患者分组情况。拆开信封的工作人员也不参与数据收集与分析。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-17

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.肾源性继发性甲状旁腺功能亢进拟行甲状旁腺切除术+自体移植术患者， 2.ASA:2-3级； 3.年龄18-65岁。；

    排除标准

    1.患者具有以下情况者排除研究：呼吸系统、中枢神经系统或肝脏严重疾病史； 2.心功能低于3级或心脏射血分数小于40%； 3.家族恶性高热病史； 4.酸碱或电解质异常； 5.吸入麻醉禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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