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    【ChiCTR2200062300】个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062300

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    焦虑和谵妄

    试验通俗题目

    个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究

    试验专业题目

    个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将在术前针对性播放患儿喜爱的动漫以及在苏醒期及PACU 中继续播放患儿喜爱的动漫视频,评估该方法缓解患儿围手术期焦虑及苏醒期谵妄的效果,以期全面改善患儿的围术期安全与舒适度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-31

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉师协会评分( ASA) 分级为Ⅰ级或Ⅱ级; 2.无合并慢性疾病、神经精神疾病、恶性肿瘤; 3.既往无手术史,未接受麻醉诱导或服用镇静药物; 4.患儿监护人均对研究知情,并已签署同意书。;

    排除标准

    1.心肺肝肾功能明显异常者; 2.患儿存在智力障碍及发育迟缓者; 3.术前患儿哭闹无法正常交流者; 4.有行为障碍的患儿。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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