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    【ChiCTR2400079949】右美托咪定联合氟比洛芬酯静脉自控镇痛对甲状腺切除术患者术后睡眠质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079949

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定+氟比洛芬酯

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定+氟比洛芬酯

    首次公示信息日的期

    2024-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺肿瘤

    试验通俗题目

    右美托咪定联合氟比洛芬酯静脉自控镇痛对甲状腺切除术患者术后睡眠质量的影响

    试验专业题目

    右美托咪定联合氟比洛芬酯静脉自控镇痛对甲状腺切除术患者术后睡眠质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟用右美托咪定联合氟比洛芬酯用于甲状腺切除术患者的静脉自控镇痛，研究一种既能达到有效术后镇痛效果，又能改善患者术后睡眠的药物配方，为此类手术患者提供一个更优良的术后静脉镇痛方案的参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    研究生课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-22

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①ASA分级:Ⅰ～Ⅱ级； ②精神状况和认知功能正常，语言及视听功能正常； ③BMI分值在18～30kg/m^2； ④年龄在18～65岁； ⑤自愿参加本次研究并同意签署临床研究知情同意书。；

    排除标准

    ①严重心、肝、肾功能不全者； ②有窦性心动过缓或心脏传导阻滞者； ③患有严重精神类疾病，神经系统疾病，或语言障碍无法进行沟通获取有效信息者； ④有睡眠障碍长期服用助睡眠类药物者； ⑤术前服用可乐定、甲基多巴或其他α2受体激动剂类药物者； ⑥有活动性消化性溃疡出血，或者既往曾发作者； ⑦术前长期服用阿片类镇痛药患者； ⑧术后出现切口感染者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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