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    【ChiCTR-TRC-14004837】右美托咪啶复合氟比洛芬酯对瑞芬太尼诱发痛觉过敏的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004837

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸右美托咪定+氟比洛芬酯

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+氟比洛芬酯

    首次公示信息日的期

    2014-04-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛觉过敏

    试验通俗题目

    右美托咪啶复合氟比洛芬酯对瑞芬太尼诱发痛觉过敏的影响

    试验专业题目

    右美托咪定复合氟比洛芬酯对瑞芬太尼诱发痛觉过敏的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察右美托咪啶和氟比洛芬酯以及两者复合用药对高剂量瑞芬太尼诱导的痛觉过敏所发挥的拮抗作用进行评价，内容包括机械痛觉过敏阈值的变化情况、血清中相关物质如前列腺素E2，白细胞介素1β的变化，疼痛程度的强化、VAS评估，Ramsay镇静评分，术后首次镇痛需要发生时间和麻醉镇痛药消耗量以及相关不良反应等方面进行研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验设计者和观察者参加分组，查随机数字表产生随机序列

    盲法

    双盲法: 实施对象和观察者实施盲法

    试验项目经费来源

    福建省立医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-06-01

    试验终止时间

    2015-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    经本院伦理委员会批准，患者或其家属均签署知情同意书。 ASAI-II级择期行腹腔镜下行胆囊切除术患者180例，年龄18－60岁。无长期服用阿片类药物和镇静药物史。；

    排除标准

    右美托咪啶和氟比洛芬酯过敏的、临床上严重肝肾疾患或精神疾病的、孕妇、具有酒精或药物滥用历史或接受含阿片成分的止痛或镇静治疗的患者，自控镇痛泵使用禁忌证.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510280

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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