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    【ChiCTR2500100121】HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100121

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    人乳头瘤病毒感染；宫颈炎；阴道炎；

    试验通俗题目

    HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

    试验专业题目

    HPV核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确HPV核酸检测自采样对比医生采样的准确度、灵敏度和可普及性

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合阴道炎或宫颈炎的诊断标准； 2.基细胞学检查(TCT) 或宫颈阴道镜检查结果排除CIN及癌变； 3.患者年龄不低于18岁，且有性生活史； 4.无免疫系统疾病以及严重器官疾病； 5.患者无药物过敏史； 6.入选前半年未接受激素类药物或放化疗治疗者；；

    排除标准

    1.患宫颈癌变、盆腔炎症、外阴炎症以及肉眼可见的尖锐湿疣等； 2.妊娠期、哺乳期的女性； 3.患者患有其他器质性病变； 4.患者不能够按照研究方法进行检测或不遵医嘱者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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