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    【ChiCTR2500101330】基于无创监测与心脏康复的心血管疾病全周期管理研究:从精准监测到个体化预后预测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101330

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管疾病

    试验通俗题目

    基于无创监测与心脏康复的心血管疾病全周期管理研究:从精准监测到个体化预后预测

    试验专业题目

    基于无创监测与心脏康复的心血管疾病全周期管理研究:从精准监测到个体化预后预测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过监测技术革新、干预模式优化及预后预测突破，构建心血管疾病患者的全周期管理方案，实现更安全、有效与个体化的治疗目标。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    1.上海市浦东新区卫生系统重点学科群建设资助 (PWZxq2022-02) 2.上海市重中之重研究中心建设项目（2022ZZ01008）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-28

    试验终止时间

    2028-03-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究一：无创心排与PICCO技术在心功能不全患者中的比较 纳入标准： （1）符合既定临床标准的急性心肌梗死诊断合并心功能不全； （2）住院期间同时接受无创心排及PICCO监测； （3）病例资料完整，包括血流动力学参数、并发症记录等。 研究二：I期心脏康复对急性心梗患者心脏功能及生活质量的影响 纳入标准： （1）符合既定临床标准的急性心肌梗死诊断的患者； （2）治疗后血流动力学稳定； 研究三：无创心排评估心功能对心梗预后的影响 纳入标准： （1）符合既定临床标准的急性心肌梗死诊断的患者； （2）住院期间接受无创心排监测； （3）有完整的预后随访数据。；

    排除标准

    研究一：无创心排与PICCO技术在心功能不全患者中的比较 排除标准： （1）因心肌病、心脏瓣膜病等其他非急性心梗引发的心功能不全患者； （2）数据缺失严重，无法进行分析。 研究二：I期心脏康复对急性心梗患者心脏功能及生活质量的影响 排除标准： （1）术后临床不稳定，存在严重合并症，包括恶性肿瘤、器质性疾病、凝血障碍、精神疾病或自身免疫性疾病； （2）沟通障碍或感官障碍； 研究三：无创心排评估心功能对心梗预后的影响 排除标准： （1）合并其他严重疾病（如恶性肿瘤、终末期肾病）； （2）数据缺失严重，无法进行分析。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属东方医院(上海市东方医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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