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    【ChiCTR2100047410】叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047410

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    叶酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    叶酸

    首次公示信息日的期

    2021-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢储备不足

    试验通俗题目

    叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究

    试验专业题目

    叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过测量窦性卵泡计数，血清抗缪勒管激素和抑制素B等卵巢储备的标记物来评估增补叶酸对卵巢储备不足病人的疗效，以期为临床提供治疗卵巢储备不足的新的治疗药物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    妇科医生通过查阅随机对照表产生随机序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    福建医科大学启航基金项目资助（项目编号：2019QH1223）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2022-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.双侧窦性卵泡计数<6或AMH<1ng/ml或FSH>10mIU/ml； 2.年龄在30到35岁不孕女性。；

    排除标准

    1.既往有卵巢或盆腔手术史，化疗、放疗史者； 2.合并肝炎等病毒性感染、肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌疾病、代谢性疾病及出现急性炎症者； 3.诊断明确的遗传病患者或有遗传病家族史者； 4.合并妊娠、高泌乳素血症、多囊卵巢、子宫内膜异位症；妇科检查有阳性体征者； 5.近3个月有叶酸、激素类药物服用史者或使用药物引起闭经者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属南平第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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