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      【ChiCTR2400089545】股骨近端仿生髓内钉或股骨近端防旋髓内钉治疗不稳定型老年股骨转子间骨折的单中心前瞻性队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400089545

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-09-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      股骨转子间骨折

      试验通俗题目

      股骨近端仿生髓内钉或股骨近端防旋髓内钉治疗不稳定型老年股骨转子间骨折的单中心前瞻性队列研究

      试验专业题目

      股骨近端仿生髓内钉或股骨近端防旋髓内钉治疗不稳定型老年股骨转子间骨折的单中心前瞻性队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      确定不稳定老年股骨转子间骨折患者优先采用PFNA还是PFBN

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-01

      试验终止时间

      2026-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.患者≥65岁，美国麻醉医师协会评分（ASA）I-III级，AO-OTA 31A2或AO-OTA 31A3的患者；行髓内固定（PFNA或PFBN）； 2.患者自愿参与本研究，已签署知情同意书，并通过所有参与本研究的医院伦理委员会审核。；

      排除标准

      1.65 岁以下患者、AO-OTA 31A1的股骨转子间骨折患者、既往有髋关节异常（如骨关节炎III级）、美国麻醉师协会 IV 级患者、病理性骨折患者、有限制行走的身体或疾病、持续感染性疾病、先前存在的同侧股骨植入物或对侧髋部存在对功能影响的术后状态。 2.无法获取与本研究内容相关的详细人口学资料及理化检查资料的患者； 3.研究者判断患者因依从性问题不再符合该研究的标准； 4.合并肿瘤、重要脏器功能衰竭等可能影响研究结果的疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建医科大学附属南平第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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