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    【ChiCTR2400088228】吸气肌训练对缺血性脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088228

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    吞咽障碍误吸

    试验通俗题目

    吸气肌训练对缺血性脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

    试验专业题目

    吸气肌训练对脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨吸气肌功能训练对脑卒中后吞咽障碍引起误吸患者的吞咽功能､肺功能的影响,以及对吞咽障碍导致误吸症状的干预效果探究｡

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者采用随机数表法产生随机数列

    盲法

    采用双盲试验，即入组患者由我科呼吸组的治疗师负责呼吸肌训练、吞咽治疗师负责常规吞咽功能训练，治疗前、后由统一的医师进行评定，以上受试者及医务人员均不知患者所属组别。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-13

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中卒中的诊断标准同时合并吞咽功能障碍; (2)首次发病,病程在病情稳定后48小时,1个月内; (3)洼田饮水初筛实验测试在3级以上; (4)年龄在18-80岁;能够配合的患者; (5)渗漏-误吸量表(PAS)6级以上; (6)经患者或家属同意接受此项研究和吞咽造影等检查,研究前签订知情同意书｡；

    排除标准

    (1)年龄>80 岁或<18 岁; (2)伴有严重精神疾病者; (3)既往有脑梗死病史并且遗留有吞咽功能障碍患者; (4)既往有严重的肝肾疾病患者; (5)慢性阻塞性肺疾病患者; (6)不稳定性心肌梗死､心律失常､冠心病等心脏病患者; (7)癫痫大发作需要药物治疗; (8)合并主动脉瘤的患者; (9)年老体弱多病患者,不能使用神经肌肉电刺激的患者,如出血倾向､急性炎症､局部皮肤破溃､局部金属物植入､安装心脏起搏器､存在严重的心脏病患者等; (10)由于多种原因无法完成研究或者中途退出者｡本次研究经过我院医学伦理委员会同意｡；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属南平第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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