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      【ChiCTR2100048540】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于A型主动脉夹层术后患者镇静效果的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100048540

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

      首次公示信息日的期

      2021-07-10

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      主动脉夹层

      试验通俗题目

      请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于A型主动脉夹层术后患者镇静效果的临床研究

      试验专业题目

      甲苯磺酸瑞马唑仑用于A型主动脉夹层术后患者镇静效果的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：评估甲苯磺酸瑞马唑仑于A型主动脉夹层术后目标导向镇静的安全性、有效性。为甲苯磺酸瑞马唑仑注射液用于A型主动脉夹层术后患者镇痛、镇静管理提供可靠依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由主管医师采用简单随机化分组

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      中华医学会国际交流基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      250

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-07-30

      试验终止时间

      2023-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.主动脉夹层体外循环术后患者； 2.GCS评分＞8分； 3.CPOT评分≥3分且RASS评分≥2分； 4.18岁≤年龄≤75岁； 5.签订知情同意书。；

      排除标准

      1.妊娠或哺乳期妇女 ； 2.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； 3.支气管哮喘或COPD，重症肌无力患者； 4.有酒精或药物滥用史的患者； 5.无镇静、镇痛治疗病人 ； 6.MAP＜55mmHg； 7.24小时内接受2种或更多种镇静或镇痛药物； 8.对瑞马唑仑或盐酸瑞芬太尼过敏的病人。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南省胸科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评26条
      • 中国临床试验151条
      全球上市
      • 中国药品批文2条
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      • 企业公告9条
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      • 境内外生产药品备案信息17条
      合理用药
      • 药品说明书5条
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