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【ChiCTR2200059850】奥雷巴替尼联合VP方案治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059850

试验状态

尚未开始

药物名称

奥雷巴替尼

药物类型

化药

规范名称

奥雷巴替尼

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

Ph+急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

奥雷巴替尼联合VP方案治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心探索性临床研究

试验专业题目

奥雷巴替尼联合VP方案治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估奥雷巴替尼联合VP治疗方案在初发Ph+急性淋巴细胞白血病患者的疗效及安全性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初诊Ph+急性淋巴细胞白血病患者； 2. 大于等于18岁（年龄无上限）； 3. 肝肾功能健全（肌酐≦3*ULN，BUN≦3*ULN，ALT≦3*ULN，AST≦3*ULN，总胆红素≦3*ULN)； 4. 能依从研究访视时间表，并理解和依从所有试验方案要求； 5. 能口服药物，并能够和愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 慢性粒细胞白血病急淋变； 2. 不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评11条
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市场信息
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  • 企业公告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
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