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【ChiCTR2300072680】一项关于既往至少两种TKIs治疗18月以上未达MMR的慢性髓系白血病慢性期患者转换为奥雷巴替尼或继续原TKI治疗的疗效与安全性:一项前瞻性、优效性随机对照临床研究
ChiCTR2300072680
尚未开始
奥雷巴替尼
化药
奥雷巴替尼
2023-06-21
/
慢性髓系白血病
一项关于既往至少两种TKIs治疗18月以上未达MMR的慢性髓系白血病慢性期患者转换为奥雷巴替尼或继续原TKI治疗的疗效与安全性:一项前瞻性、优效性随机对照临床研究
一项关于既往至少两种TKIs治疗18月以上未达MMR的慢性髓系白血病慢性期患者转换为奥雷巴替尼或继续原TKI治疗的疗效与安全性:一项前瞻性、优效性随机对照临床研究
评估比较既往至少两种TKIs治疗18月以上未达主要分子学反应(MMR)的CML-CP患者转换为奥雷巴替尼或继续原TKI治疗的主要分子学反应(MMR)疗效与安全性
随机平行对照
上市后药物
区组随机方法
无盲法
2023年院级临床研究项目
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16
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2023-06-23
2026-05-31
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① 年龄18-75周岁，男女不限； ② 参照慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南（2020年版）诊断标准和分期，诊断为慢性髓细胞白血病慢性期患者； ③ 既往接受至少两种TKIs治疗（尼洛替尼/达沙替尼/氟马替尼）18月以上未达MMR患者; ④ 有意愿未来尝试停药达到功能性治愈(TFR) ⑤ ECOG≤2分；
登录查看① BCR-ABL 突变类型为T315I突变型； ② 已知对奥雷巴替尼成份或其类似物过敏的受试者； ③ 正在进行其他全身抗癌治疗; ④ 严重心脏病史、严重肝肾功能异常、严重出血病史患者; ⑤ 患者意识不清或有精神疾患不能配合诊疗者; ⑥ 怀孕或母乳喂养的患者； ⑦ 研究者经评估后认为不适合入组的患者。；
登录查看深圳市第二人民医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评11条
- 中国临床试验18条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标70条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械- 中国上市医疗器械2条
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