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    【ChiCTR2200058563】连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒肺炎隔离人群预防效果的实效性整群随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058563

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    连花清瘟胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清瘟胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎

    试验通俗题目

    连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒肺炎隔离人群预防效果的实效性整群随机对照临床研究

    试验专业题目

    连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒肺炎隔离人群预防效果的实效性整群随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价在大规模人群中应用连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒隔离人群的预防效果。 2、评价在大规模人群中应用连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒隔离人群预防使用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    SAS9.4统计软件

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15000;5000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-04

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经新型冠状病毒肺炎流行病学调查被确认为需要集中医学隔离观察者。 2. 年龄18岁以上（含18岁），男女不限。 3. 研究开始前自愿签署知情同意书（在伦理委员会同意豁免受试者签署知情下可免签）。；

    排除标准

    1. 经过病原学检测和临床表现或体征确定为新型冠状病毒肺炎无症状感染者或确诊病例者。 2. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。 3. 存在严重系统性疾病或其他特殊情形（妊娠、哺乳期、精神障碍等），研究者判定不适合参加临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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