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    【ChiCTR2200058079】连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058079

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    连花清瘟胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清瘟胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎

    试验通俗题目

    连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

    试验专业题目

    连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究方案确定后，由统计专业人员负责与主要研究者协商制订统计分析计划书。统计分析软件采用SAS?9.4软件。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-28

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并经病原学检测发现的新型冠状病毒肺炎无症状感染者。 2.年龄18岁以上（含18岁），男女不限。 3.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

    排除标准

    1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型及危重型患者。 2.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归。 3.孕妇或哺乳期女性。 4.近3个月内参与过其他临床研究的患者。 5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。 6.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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