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    【ChiCTR2300071256】甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071256

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胆囊结石;胆囊炎

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹腔镜胆囊切除术的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨甲苯磺酸瑞马唑仑在腹腔镜胆囊切除术全麻过程中的应用，分析其与丙泊酚在麻醉效果、安全性及有效性的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用计算机生成随机数字列表

    盲法

    对受试者和评价研究者设盲

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-15

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-60岁之间； 2.麻醉ASA分级I-II级； 3.BMI指数18–28 kg/m^2； 4.择期行腹腔镜胆囊切除术； 5.由其本人或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1.呼吸或循环功能障碍。 2.严重的神经精神障碍。 3.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其成分过敏或患有禁忌症的患者。 4.有阿片类药物和精神类药物依赖史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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