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【ChiCTR2400094603】颈深淋巴管静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

颈深淋巴管静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的随机对照临床试验

试验专业题目

颈深淋巴管静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过将接受双侧颈深淋巴结-静脉吻合术的患者与非手术（保守治疗）患者进行对比分析，探讨颈深淋巴结-静脉吻合术对阿尔兹海默病患者的疗效，以期为阿尔兹海默症患者的治疗带来新的希望。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者对经筛选符合纳入标准的100例AD患者采用随机数字表法平均分为试验组（50例）和对照组（50例）。试验组（A组）进行双侧颈深淋巴静脉吻合术，对照组（B组）采取非手术治疗（保守治疗）。

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省优秀青年科技人才及遵义医科大学未来科技菁英人才项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合上述阿尔茨海默病的临床诊断标准及症状分期标准; (2)受试者年龄>50岁； (3)病程>6个月; (4)临床痴呆评定量表(CDR)综合评分为2分或3分，即中度痴呆或重度痴呆; (5)简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分为10~15分，并伴有痴呆精神行为症状(BPSD) (6)既往无精神疾病史和癫痫病史，且无其他器官即系统严重病: (7)患者及家属已详细了解到本研究的目的、意义、预期效果及潜在风险且自愿加入试验,并签署了相关知情同意书。；

排除标准

(1)非AD或轻度 AD 患者; (2)患有其它精神疾病或因抑郁症、帕金森、脑梗死等其他疾病导致认知功能障碍者; (3)合并肿瘤、心脑血管病、出血性疾病、严重肝肾功能不全等; (4)参与本研究1个月内接受相关治疗者: (5)参与本研究3个月内使用过多奈哌齐、甘露特钠胶囊（GV-971）、奥氮平等影响认知、精神症状的药物; (6)不能耐受颈淋巴结-静脉吻合手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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