tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20252251】IPG8294 I 期临床首次人体试验

基本信息
登记号

CTR20252251

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IPG8294片

药物类型

化药

规范名称

IPG-8294片

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

CXHL2401480;CXHL2401479;CXHL2401481;CXHL2401483;CXHL2401482;CXHL2401484

靶点
适应症

阿尔兹海默病、线粒体肌病

试验通俗题目

IPG8294 I 期临床首次人体试验

试验专业题目

一项评价IPG8294在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的Ⅰ期临床首次人体试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

A部分-单剂量递增（SAD） 主要目的： 评价单剂量口服IPG8294的安全性和耐受性 次要目的： 1.评价单剂量口服IPG8294的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征 2.评价食物对单剂量口服IPG8294的药代动力学的影响评价口服IPG8294对受试者生物标志物的影响 B部分-多剂量递增（MAD） 主要目的： 评价多剂量口服IPG8294的安全性和耐受性 次要目的： 1.评价多剂量口服IPG8294的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征 2.评价口服IPG8294对受试者生物标志物的影响

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-50岁（含临界值）之间的中国健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.有严重心血管、肺脏、肝脏、肾脏、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的既往史，且研究者认为目前仍有临床意义者；

2.心电图显示：男性QTcF＞450 ms或女性QTcF＞470 ms；（QTcF的计算公式见附录）；

3.既往或现有反复头痛和/或偏头痛，反复的恶心和/或呕吐者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院;浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310030;310030

联系人通讯地址
IPG8294片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验1条
点击展开

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

IPG8294片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多