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【CTR20130381】异甘草酸镁注射液治疗泛发性急性湿疹的临床研究

基本信息
登记号

CTR20130381

试验状态

主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）

药物名称

异甘草酸镁注射液

药物类型

化药

规范名称

异甘草酸镁注射液

首次公示信息日的期

2015-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性湿疹(泛发性)

试验通俗题目

异甘草酸镁注射液治疗泛发性急性湿疹的临床研究

试验专业题目

异甘草酸镁注射液不同剂量治疗泛发性急性湿疹的多中心、随机、双盲、阳性药对照的ⅡB期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价两种不同剂量的异甘草酸镁注射液治疗泛发性急性湿疹的疗效及安全性, 并与安慰剂做比较。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者年龄在18岁~70岁的患者，男女不限；

排除标准

1.需要系统糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者；

2.低钾血症患者；

3.皮损局部合并细菌、真菌或病毒感染及牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑狼疮、口周皮炎和寻常痤疮的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
异甘草酸镁注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标283条
  • 药品广告36条
一致性评价
  • 参比制剂备案1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 辅助用药重点监控目录20条
  • 药品商品名查询2条
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