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【ChiCTR2100042844】范晓君医师：请联系我们上传伦理审批文件。 诱导期去氧肾上腺素持续输注对老年患者容量反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042844

试验状态

正在进行

药物名称

去氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

范晓君医师：请联系我们上传伦理审批文件。 诱导期去氧肾上腺素持续输注对老年患者容量反应的影响

试验专业题目

诱导期去氧肾上腺素持续输注对老年患者容量反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与持续输注生理盐水相比，观察诱导期血管活性药物去氧肾上腺素持续输注是否影响微量液体冲击试验预测老年患者容量反应性的能力。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

使用SPSS软件生随机数字，将各个受试者按1：1的比例随机分入试验组和对照组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期全麻机械通气大于2小时的手术患者； 2.年龄65岁及以上，性别不限； 3.ASA分级I、Ⅱ、Ⅲ级； 4.心功能分级I、Ⅱ级，收缩压＜180mmHg，舒张压＜110mmHg； 5.18.5kg/㎡≤BMI<27.9kg/㎡； 6.愿意配合本研究，能理解和自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在高血压3级（极高危）、严重心律失常、严重心脏瓣膜病变、左室射血分数＜50%； 2.存在中心静脉置管或桡动脉置管禁忌证； 3.患者术前两周存在肺部感染或合并严重的肺部疾病或有肺叶切除手术史； 4.其他严重的器官功能障碍，如肝功能Child分级 C级、尿毒症； 5.其他原因，研究者认为不适合参加该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评211条
  • 全球临床试验223条
  • 中国临床试验77条
  • 药物INN名称2条
全球上市
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  • 中国药品批文50条
  • 美国NDC目录2827条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品36条
  • 英国药品135条
  • 德国药品1条
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  • 中国台湾药品389条
市场信息
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  • 企业公告7条
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一致性评价
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  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录43条
  • 美国橙皮书93条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
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