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    【ChiCTR-OOC-16007892】基因多态性对患者术后疼痛和围手术期阿片类药物作用的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-16007892

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用盐酸盐酸瑞芬太尼+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用盐酸盐酸瑞芬太尼+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2016-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    基因多态性对患者术后疼痛和围手术期阿片类药物作用的影响

    试验专业题目

    COMTval158met、OPRM1A118G和CYP3A4基因多态性对腹腔镜手术患者围术期阿片类药物镇痛应用的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究选取目前被广泛认可的与疼痛治疗和阿片类药物相关的COMT、OPRM1和CYP3A4基因，观察其多态性与择期腹腔镜腹部手术患者术前的焦虑状态以及阿片类药物（瑞芬太尼和舒芬太尼）镇痛效果的相关性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究无需随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-11-01

    试验终止时间

    2015-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-60岁；2.美国麻醉医师学会ASA分级I级或II级；3.择期行妇科腹腔镜手术；4.同意接受术后舒芬太尼镇痛泵48小时；5.无严重心血管病疾患，肝肾功能正常；6.未接受过化疗治疗。；

    排除标准

    1.对围手术期中使用的药物有过敏史或发生过敏反应；2.长期服用镇静镇痛药物或有慢性疼痛史；3.抑郁症患者以及其他精神功能障碍；4.有服用已知的抑制或升高CYP3A4酶表达的药物（1周）或食物（3天）：红霉素、克拉霉素、酒精、巧克力、咖啡、葡萄柚、异搏定、利福平、HIV蛋白酶抑制剂、苯妥英、伊曲康唑、地塞米松、苯巴比妥、卡马西平。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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