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    【CTR20234040】评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20234040

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    富马酸卢帕替芬胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    富马酸卢帕替芬胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    季节性过敏性鼻炎

    试验通俗题目

    评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性和有效性

    试验专业题目

    评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：与对照药品相比，评价富马酸卢帕替芬胶囊治疗季节性过敏性鼻炎的有效性。 次要目的：（1）与对照药品相比，评价富马酸卢帕替芬胶囊改善季节性过敏性鼻炎的临床疗效。（2）评价富马酸卢帕替芬胶囊治疗季节性过敏性鼻炎的安全性。 药代动力学目的：评价富马酸卢帕替芬胶囊在季节性过敏性鼻炎患者中的群体药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 250 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65周岁（包括临界值），性别不限；

    排除标准

    1.（问诊）需要长期治疗的哮喘病患者（偶尔出现哮喘症状如气喘，或运动引起的哮喘，研究期间未用药患者可纳入）；

    2.存在感染性结膜炎或其他眼部感染(变态反应性结膜炎除外)；

    3.鼻息肉、严重的鼻中隔偏曲、鼻窦炎、肥厚性鼻炎患者（可接受主诉）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100005;100005

    联系人通讯地址
    富马酸卢帕替芬胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

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