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【ChiCTR2000039331】静注利多卡因对全身麻醉患者围术期自主神经和术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039331

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-10-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

自主神经紊乱

试验通俗题目

静注利多卡因对全身麻醉患者围术期自主神经和术后恢复的影响

试验专业题目

静注利多卡因对全身麻醉患者围术期自主神经和术后恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨静注利多卡因对全身麻醉患者围术期自主神经和术后胃肠功能恢复的影响，为术中麻醉方案的优化和利多卡因的多途径临床运用提供参考，从而改善患者术中的麻醉管理和术后的康复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由李菲菲采用SPSS软件生成随机序号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻手术的患者。 2.年龄18-80岁。；

排除标准

1.严重营养不良(BMI<15)或过度肥胖者(BMI>30)。 2.有代谢疾病、酸碱平衡和电解质紊乱及休克患者。 3.血管性疾病及神经系统疾病和肝肾功能不全(肝酶>正常值50％，肌酐>正常值50％)患者。 4.患有心血管疾病，如严重心脏瓣膜疾病、心功能不全、心率失常等。 5.长期使用心血管活性药物患者。 6.排除有精神障碍者。 7.文化水平低于初中患者，拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院（扬州市第一人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2098条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
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  • 中国台湾药品491条
市场信息
  • 药品招投标13779条
  • 药品集中采购15条
  • 政策法规数据库13条
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一致性评价
  • 一致性评价79条
  • 仿制药参比制剂目录102条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书280条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录51条
  • BCS数据1条
生产检验
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  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息643条
合理用药
  • 药品说明书288条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息53条
医疗器械
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  • 中国器械审评64条
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