• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400094150】胆囊管探查在腹腔镜下胆囊切除术中的应用及风险预测模型建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094150

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊结石

    试验通俗题目

    胆囊管探查在腹腔镜下胆囊切除术中的应用及风险预测模型建立

    试验专业题目

    胆囊管探查在腹腔镜下胆囊切除术中的应用及风险预测模型建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）依据临床随机对照研究，分析胆囊管切开探查是否可以发现胆囊管结石及能否减少胆囊管残余结石发生。 2）在腹腔镜下胆囊切除手术中，通过对胆囊管切开后胆汁观察判断胆总管是否有继发结石，从而减少残余胆总管结石发生。 3）胆囊管切开后，胆囊管及其与胆总管汇合膨大处凝聚物、浑浊胆汁和细菌排除能否减少患者腹痛等胆囊切除术后综合征及相关风险模型建立。检测分析凝聚物成分。 4）明确腹腔镜胆囊切除术中胆囊管切开探查安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名独立的统计学家制作了一个计算机生成的随机序列，将其放入按顺序编号的、不透明的密封信封中，并锁在一个位置。

    盲法

    对受试者设盲。

    试验项目经费来源

    扬州市基础研究计划（联合专项）卫生健康类项目(2024-3-39)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄大于18周岁； 2）B超、CT或MRCP诊断胆囊结石； 3）同意参加本研究并签署知情同意书； 4）患者一般资料、术前、术中及术后等各项资料完整。；

    排除标准

    1）B超、CT或MRCP等明确合并胆总管结石、肝内胆管结石者； 2）严重心、脑、肺等疾病，无法耐受静-吸全身麻醉或气腹者； 3）术中各种原因不能完成腹腔镜下手术或改变手术方式者。 4）手术中无法分离出胆囊管或胆囊管过短、Mirizz综合征。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学附属高邮市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225600

    联系人通讯地址

    扬州大学附属高邮市人民医院的其他临床试验

    更多

    扬州大学附属高邮市人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多