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    【ChiCTR2500104333】盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛效果的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104333

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU术后机械通气患者镇痛

    试验通俗题目

    盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛效果的比较

    试验专业题目

    盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛效果的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较盐酸羟考酮注射液与瑞芬太尼注射液对ICU术后机械通气患者镇痛的效果的差异

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究团队有专业的统计师,利用计算机软件采用分层区组随机化方法生成随机序列。

    盲法

    医护人员和患者双盲。

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-30

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)18 岁≤年龄≤85 岁; 2)18kg/㎡;

    排除标准

    1)阿片类药物过敏史; 2)长期服用镇痛药物; 3)需要药物治疗的神经精神性疾病; 4)合并颅脑损伤和/或脑血管意外; 5)神经肌肉阻滞治疗; 6)认知障碍; 7)脑死亡或植物人状态; 8)怀孕; 9)在前30天内参与另一项研究; 10)肝肾功能异常(天门冬氨酸氨基转移酶AST或/和丙氨酸氨基转移酶ALT和/或总胆红素TBiL≥2×ULN;血肌酐Cr≥2×ULN,或肾脏替代治疗患者); 11)近3个月内有吸毒史和/或酗酒史,酗酒即每日平均饮酒>2单位酒精(1单位=360ml酒精量为5%的啤酒或45ml酒精量为40%的白酒或150ml的葡萄酒); 12)插管后严重呼吸窘迫患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学附属江都人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225200

    联系人通讯地址

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