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      【ChiCTR2500095945】对比硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）联合程序间歇硬膜外注射（PIEB）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因维持剂量的ED90：一项随机序列分配研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095945

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      分娩期疼痛

      试验通俗题目

      对比硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）联合程序间歇硬膜外注射（PIEB）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因维持剂量的ED90：一项随机序列分配研究

      试验专业题目

      对比硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）联合程序间歇硬膜外注射（PIEB）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因维持剂量的ED90：一项随机序列分配研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）联合程序间歇硬膜外注射（PIEB）分娩镇痛下不同浓度罗哌卡因维持剂量的ED90

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

      盲法

      双盲（产妇+研究者）

      试验项目经费来源

      淮安市科技计划项目；自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-01

      试验终止时间

      2026-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄18-40岁单胎足月妊娠（包括初产和经产妇）拟椎管内镇痛下行分娩镇痛者；②宫颈扩张＜5cm；VAS评分＞5分；③ASA分级I-II级；

      排除标准

      ①椎管内镇痛禁忌者；②高血压者（包括慢性高血压；妊娠期高血压及子痫前期）；③妊娠期糖尿病；④巨大儿；⑤体重指数；⑥BMI≥40kg/m2；⑦胎儿窘迫；⑧采用其它方式镇痛者；⑨罗哌卡因或舒芬太尼禁忌者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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