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【ChiCTR1800014776】蔗糖铁注射液在瓣膜病心脏外科术后应用的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014776

试验状态

结束

药物名称

蔗糖铁注射液

药物类型

化药

规范名称

蔗糖铁注射液

首次公示信息日的期

2018-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

蔗糖铁注射液在瓣膜病心脏外科术后应用的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

蔗糖铁注射液在瓣膜病心脏外科术后应用的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨蔗糖铁注射液在瓣膜病心脏外科术后改善贫血的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国心胸血管麻醉学会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

20-70岁在我中心行体外循环心脏瓣膜手术，且术后当天Hb和铁代谢水平符合功能性缺铁性贫血诊断标准的患者；

排除标准

A:对铁过敏者；B:确定的铁过载或遗传性铁利用障碍者；C:严重肝功能不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院心脏外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评42条
  • 中国临床试验14条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案1条
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