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    【ChiCTR2500098845】基于知识的高血压管理系统干预对社区高血压患者管理的效果评价：实用型整群随机试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098845

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    基于知识的高血压管理系统干预对社区高血压患者管理的效果评价：实用型整群随机试验

    试验专业题目

    基于知识的高血压管理系统干预对社区高血压患者管理的效果评价：实用型整群随机试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究是采用基于知识的高血压管理系统，为基层医生提供高血压诊疗的决策支持，提高基层医生高血压诊疗过程的规范性。评价高血压管理系统对社区高血压居民血压的管理效果，完善目前临床辅助决策系统自身结构，提高普及率，更好地为社区居民进行高血压的预防管理工作。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究将在机构完成随机化分组后开始受试者入选。由未参与研究的统计专业相关人员，将社康中心过去一年签约家庭医生的高血压患者数量作为分层因素进行分层，根据社康中心地理位置按照同组社康之间距离大于2km的原则，将12家社区健康服务中心分为4组，使组间均衡可比。由基于计算机的“随机分配软件”程序产生随机数字，确定四组进入干预的顺序。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国医学科学院阜外医院深圳医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    275

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2026-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>=35岁； 2. 深圳市常住居民（居住时间>=6个月）； 3. 在参加本研究的社康中心内签约家庭医生并规律就诊（2024年1月1日至2024年12月1日至少完成3次及以上规范随访，其中至少1次门诊随访）； 4. 明确诊断为原发性高血压患者； 5. 最近一次随访血压高于140/90mmHg； 6. 签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 符合转诊条件的患者； 2. 不愿意服用降压药物者； 3. 对A、B、C或D在内的4类降压药中任意2类及2类以上不耐受； 4. 医生诊断或患者自报的慢性肾脏病，eGFR< 60 ml/min·1.73m^2，或接受透析； 5. 合并其他医生诊断或患者自报的严重疾病，如恶性肿瘤、肝功能不全等； 6. 自报曾经被专科医生诊断的心房颤动患者； 7. 正处于任何疾病的急性期，或病情不稳定期； 8. 存在认知、交流等障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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