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    【ChiCTR2100042809】易明医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 老年冠心病合并糖尿病患者内支架内再狭窄危险因素

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042809

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    易明医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 老年冠心病合并糖尿病患者内支架内再狭窄危险因素

    试验专业题目

    老年冠心病合并糖尿病患者PCI植入药物洗脱支架内2年内支架内再狭窄危险因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨老年冠心病合并2型糖尿病患者首次药物洗脱支架(DES)置入术后2年内支架内再狭窄(ISR)相关危险因素。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    700

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) PCI符合《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》2016版诊疗规范；糖尿病诊断符合《国家基层糖尿病防治管理指南》2018版； (2) 在深圳阜外医院行首次PCI治疗； (3) 植入DES; (4) DES植入后随访时间≥6月 (5) 随访期间出现经冠状动脉造影(coronary angiography，CAG)确诊需要再次血管化治疗(target lesions revascularization, TLR)的ISR。；

    排除标准

    (1)随访期间行冠状动脉旁路移植(coronary artery bypass grafting ,CABG)或桥血管支架术； (2)因支架断裂需再血管化治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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